Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες μονοεστιακών ενδοφθάλμιων φακών λόγω σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών

9 Μαΐου 2025, 16:30
Χρόνος ανάγνωσης 2 λεπτά

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε σήμερα, 9 Μαΐου 2025, την ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων των μονοεστιακών ενδοφθάλμιων φακών enVista Enhanced Monofocal MX60E και enVista Monofocal Toric MX60ET, λόγω αυξημένου αριθμού περιστατικών συνδρόμου τοξικού πρόσθιου τμήματος κατά τη χρήση τους.



Η απόφαση εντάσσεται στο πλαίσιο προληπτικού ελέγχου και αποσκοπεί στην ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης που έχει ήδη ξεκινήσει η προμηθεύτρια εταιρεία ΑΝΑΣΤΑΣΙΟΣ ΜΑΥΡΟΓΕΝΗΣ Α.Ε. Ο ΕΟΦ ζητά από την εταιρεία να ενημερώσει άμεσα τους αποδέκτες των φακών και να προχωρήσει στην πλήρη απόσυρσή τους από την αγορά.



Οι επαγγελματίες υγείας και τα εμπλεκόμενα φαρμακεία καλούνται να συνεργαστούν άμεσα για την ολοκλήρωση της διαδικασίας. Όπως επισημαίνεται, όλα τα σχετικά παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να διατηρούνται για τουλάχιστον πέντε έτη και να είναι διαθέσιμα στις αρμόδιες αρχές σε περίπτωση απαίτησης ελέγχου.

Αφήστε μια απάντηση

Your email address will not be published.

ΣΕ ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΥΝ

Άσθμα και αλλεργίες αυτή την περίοδο: Τι πρέπει να γνωρίζουμε και τι πρέπει να προσέχουμε

Η άνοιξη, εποχή ανθοφορίας, αυξημένης ηλιοφάνειας και ανόδου της θερμοκρασίας,

ΕΟΔΥ: 2 θάνατοι από κορoνοϊό και 3 από γρίπη την τελευταία εβδομάδα

Σε χαμηλά επίπεδα έχει υποχωρήσει η θετικότητα για COVID-19 και

ΙΣΑ: Ανυπόστατα δημοσιεύματα περί «εμβολίου για τον στρεπτόκοκκο» – Εγκληματική παραπληροφόρηση που απειλεί τη Δημόσια Υγεία

Ο Ιατρικός Σύλλογος Αθηνών εκφράζει την έντονη ανησυχία του για

Οι νέες προκλήσεις που διαμορφώνουν το μέλλον της Υγείας, στο επίκεντρο του InnoHealth Forum

Η διαμόρφωση του μέλλοντος της υγείας μέσα από την

Χρόνιες παθήσεις και κατάθλιψη – Τι αποκαλύπτει νέα μελέτη

Μία σημαντική νέα μελέτη έρχεται να επιβεβαιώσει κάτι που πολλοί