Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες μονοεστιακών ενδοφθάλμιων φακών λόγω σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών

9 Μαΐου 2025, 16:30
Χρόνος ανάγνωσης 2 λεπτά

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε σήμερα, 9 Μαΐου 2025, την ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων των μονοεστιακών ενδοφθάλμιων φακών enVista Enhanced Monofocal MX60E και enVista Monofocal Toric MX60ET, λόγω αυξημένου αριθμού περιστατικών συνδρόμου τοξικού πρόσθιου τμήματος κατά τη χρήση τους.

Η απόφαση εντάσσεται στο πλαίσιο προληπτικού ελέγχου και αποσκοπεί στην ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης που έχει ήδη ξεκινήσει η προμηθεύτρια εταιρεία ΑΝΑΣΤΑΣΙΟΣ ΜΑΥΡΟΓΕΝΗΣ Α.Ε. Ο ΕΟΦ ζητά από την εταιρεία να ενημερώσει άμεσα τους αποδέκτες των φακών και να προχωρήσει στην πλήρη απόσυρσή τους από την αγορά.

Οι επαγγελματίες υγείας και τα εμπλεκόμενα φαρμακεία καλούνται να συνεργαστούν άμεσα για την ολοκλήρωση της διαδικασίας. Όπως επισημαίνεται, όλα τα σχετικά παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να διατηρούνται για τουλάχιστον πέντε έτη και να είναι διαθέσιμα στις αρμόδιες αρχές σε περίπτωση απαίτησης ελέγχου.

Αφήστε μια απάντηση

Your email address will not be published.

ΣΕ ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΥΝ

Άδωνις Γεωργιάδης: «Καθημερινή πραγματικότητα στο ΕΣΥ η ηλεκτρονική ενδονοσοκομειακή συνταγογράφηση – Πάνω από 500.000 ιατρικές εντολές – Πάνω από 600.000 εκτελέσεις – 800.000 χορηγήσεις φαρμάκων»

Ο Άδωνις Γεωργιάδης έκανε αναφορά σε ανάρτησή του στην ηλεκτρονική

Πέτρος Λυμπερίδης για φυσικοθεραπεία: Λιγότερες νοσηλείες για την καρδιά, περισσότερη αυτονομία μετά το εγκεφαλικό και στην άνοια

Μία νοσηλεία εκτιμάται ότι αποφεύγεται για κάθε 17 ασθενείς με

Ο Νικήτας Κακλαμάνης στο 2ο Συνέδριο Τεχνολόγων Ακτινολογίας (Ε.Τ.Α.Α.Ε.)

Τον κομβικό ρόλο που διαδραματίζουν στην «αλυσίδα» του συστήματος υγείας

Τα παιδιά με συγγενείς καρδιοπάθειες δεν χρειάζεται πλέον να αναζητούν θεραπεία στο εξωτερικό

Περίπου 500 παιδιά γεννιούνται κάθε χρόνο στην Ελλάδα με συγγενή

Ο κυτταρομεγαλοϊός ένοχος για 1 στα 4 περιστατικά παιδικής βαρηκοΐας και 1 στα 10 περιστατικά εγκεφαλικής παράλυσης

«Το 25% των περιπτώσεων βαρηκοΐας και το 10% των περιπτώσεων