Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες μονοεστιακών ενδοφθάλμιων φακών λόγω σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών

9 Μαΐου 2025, 16:30
Χρόνος ανάγνωσης 2 λεπτά

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε σήμερα, 9 Μαΐου 2025, την ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων των μονοεστιακών ενδοφθάλμιων φακών enVista Enhanced Monofocal MX60E και enVista Monofocal Toric MX60ET, λόγω αυξημένου αριθμού περιστατικών συνδρόμου τοξικού πρόσθιου τμήματος κατά τη χρήση τους.

Η απόφαση εντάσσεται στο πλαίσιο προληπτικού ελέγχου και αποσκοπεί στην ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης που έχει ήδη ξεκινήσει η προμηθεύτρια εταιρεία ΑΝΑΣΤΑΣΙΟΣ ΜΑΥΡΟΓΕΝΗΣ Α.Ε. Ο ΕΟΦ ζητά από την εταιρεία να ενημερώσει άμεσα τους αποδέκτες των φακών και να προχωρήσει στην πλήρη απόσυρσή τους από την αγορά.

Οι επαγγελματίες υγείας και τα εμπλεκόμενα φαρμακεία καλούνται να συνεργαστούν άμεσα για την ολοκλήρωση της διαδικασίας. Όπως επισημαίνεται, όλα τα σχετικά παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να διατηρούνται για τουλάχιστον πέντε έτη και να είναι διαθέσιμα στις αρμόδιες αρχές σε περίπτωση απαίτησης ελέγχου.

Αφήστε μια απάντηση

Your email address will not be published.

ΣΕ ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΥΝ

Συνεργασία του Δήμου Βάρης, Βούλας, Βουλιαγμένης με το Χαροκόπειο Πανεπιστήμιο, με έμφαση στη δημόσια υγεία

Μνημόνιο συνεργασίας σε πολλαπλούς τομείς, με έμφαση στον τομέα της

Νέο πλαίσιο κυρώσεων για ελέγχους σε διαιτολογικά γραφεία και εργαστήρια αισθητικής, με ΚΥΑ των υπουργείων Υγείας και Ανάπτυξης

Με Κοινή Υπουργική Απόφαση των υπουργείων Υγείας και Ανάπτυξης καθορίζεται

Καμπανάκι ΟΟΣΑ για την Ελλάδα: Πρώτη στην Ευρώπη σε θανάτους από καρκίνο

Ιδιαίτερα ανησυχητικά είναι τα ευρήματα της νέας έκθεσης του Οργανισμού

Όταν το πρόβλημα στο σεξ δεν είναι το σεξ: Η συναισθηματική αποσύνδεση πίσω από τη φθορά των ζευγαριών

Η Maya και ο Connor ήταν το κλασικό παράδειγμα ζευγαριού

McDonald’s: Διάκριση για το καινοτόμο πρόγραμμα νευροσυμπερίληψης Neurocrew

Με χρυσό βραβείο στην κατηγορία «Mental Health-Neurodiversity» των Diversity, Equity