Ένα πειραματικό χάπι οδήγησε σε απώλεια βάρους σχεδόν 8% στην υψηλότερη δόση και μείωσε το σάκχαρο στο αίμα σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2. Μάλιστα τα αποτελέσματα αυτά βγήκαν στην δοκιμή του τελικού σταδίου των κλινικών μελετών του χαπιού.
Αρκετές εταιρείες αναπτύσσουν χάπια απώλειας βάρους, ενθαρρυμένες από τις εκτιμήσεις ότι οι πωλήσεις θεραπειών παχυσαρκίας θα μπορούσαν να φτάσουν τα 150 δισεκατομμύρια δολάρια τα επόμενα χρόνια.
Η Lilly, η εταιρεία πίσω από το χάπι το οποίο αφορά η κλινική μελέτη, δήλωσε ότι σκοπεύει να καταθέσει μέχρι το τέλος του τρέχοντος έτους αίτηση έγκρισης στις παγκόσμιες ρυθμιστικές Αρχές.
«Ως ένα βολικό χάπι που λαμβάνεται άπαξ ημερησίως, μπορεί να προσφέρει μια νέα επιλογή και, εάν εγκριθεί, θα μπορούσε να παραχθεί εύκολα και να κυκλοφορήσει σε μεγάλη κλίμακα», ανέφερε σε δήλωσή του ο διευθύνων σύμβουλος της Lilly.
Η δοκιμή σε προχωρημένο στάδιο διαπίστωσε ότι ένα 13% με 18% των ασθενών που έλαβαν το φάρμακο παρουσίασαν ναυτία σε όλες τις δόσεις, σε σύγκριση με το 2% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Το ποσοστό εμφάνισης διάρροιας ήταν 19% έως 26% και η πιθανότητα έμετου 5% έως 14%.
Σύμφωνα με την φαρμακοβιομηχανία, δεν παρατηρήθηκε κανένα θέμα ασφάλειας για το ήπαρ στην κλινική δοκιμή.
Ωστόσο, ένα 8% των ασθενών που συμμετείχαν σε αυτή και έλαβαν την υψηλότερη δόση orforglipron διέκοψαν τη θεραπεία.
Τα επίπεδα της HbA1c, ενός δείκτη του σακχάρου στο αίμα με την πάροδο του χρόνου, μειώθηκαν κατά μέσο όρο κατά 1,3% έως 1,6% σε όλες τις δόσεις.
Μετά από 40 εβδομάδες θεραπείας στη δοκιμή πολλαπλών δόσεων, η Lilly δήλωσε ότι το άπαξ ημερησίως χορηγούμενο orforglipron έδειξε μείωση του σωματικού βάρους κατά 4,7% στα 3 mg, 6,1% με 12 mg και 7,9% με 36 mg. Οι ασθενείς με εικονικό φάρμακο έχασαν 1,6%.
