Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες μονοεστιακών ενδοφθάλμιων φακών λόγω σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών

9 Μαΐου 2025, 16:30
Χρόνος ανάγνωσης 2 λεπτά

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε σήμερα, 9 Μαΐου 2025, την ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων των μονοεστιακών ενδοφθάλμιων φακών enVista Enhanced Monofocal MX60E και enVista Monofocal Toric MX60ET, λόγω αυξημένου αριθμού περιστατικών συνδρόμου τοξικού πρόσθιου τμήματος κατά τη χρήση τους.

Η απόφαση εντάσσεται στο πλαίσιο προληπτικού ελέγχου και αποσκοπεί στην ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης που έχει ήδη ξεκινήσει η προμηθεύτρια εταιρεία ΑΝΑΣΤΑΣΙΟΣ ΜΑΥΡΟΓΕΝΗΣ Α.Ε. Ο ΕΟΦ ζητά από την εταιρεία να ενημερώσει άμεσα τους αποδέκτες των φακών και να προχωρήσει στην πλήρη απόσυρσή τους από την αγορά.

Οι επαγγελματίες υγείας και τα εμπλεκόμενα φαρμακεία καλούνται να συνεργαστούν άμεσα για την ολοκλήρωση της διαδικασίας. Όπως επισημαίνεται, όλα τα σχετικά παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να διατηρούνται για τουλάχιστον πέντε έτη και να είναι διαθέσιμα στις αρμόδιες αρχές σε περίπτωση απαίτησης ελέγχου.

Αφήστε μια απάντηση

Your email address will not be published.

ΣΕ ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΥΝ

Σε αυξημένη ετοιμότητα ο ΕΟΦ για πιθανές ελλείψεις φαρμάκων, λόγω του πολέμου στη Μέση Ανατολή

Σε αυξημένη επιφυλακή βρίσκονται ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) και

Άδ. Γεωργιάδης: Οι νεφροπαθείς στην Αίγινα θα συνεχίσουν κανονικά να πηγαίνουν στη μονάδα

Στο σημαντικό ζήτημα της «οριστικής λύσης» για τη διατήρηση της

Νέο ψηφιακό εργαλείο για αξιολόγηση και διαφάνεια στο ΕΣΥ – Μ. Θεμιστοκλέους: Συστηματική μέτρηση και βελτίωση της ποιότητας των υπηρεσιών υγείας

Ένα νέο ψηφιακό εργαλείο φιλοδοξεί να αλλάξει τον τρόπο με

Βρετανία: Το εμβόλιο για τους φοιτητές προσφέρει θωράκιση απέναντι στο πρόσφατο ξέσπασμα μηνιγγίτιδας

Ελπιδοφόρα είναι τα νέα από το μέτωπο της δημόσιας υγείας

ΙΣΑ: Εγκλωβισμένοι οι γιατροί ανάμεσα σε ασφαλιστικές εταιρείες και ιδιωτικά θεραπευτήρια – Καθυστερήσεις στις αποζημιώσεις

Κρίσιμα ζητήματα που αφορούν τον ιατρικό κόσμο τέθηκαν στο πλαίσιο