Στην ανάκληση δύο παρτίδων φαρμάκου για τον θυρεοειδή, το οποίο μειώνει τα επίπεδα της παραθορμόνης, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), επειδή στο πλαίσιο ελέγχων σταθερότητας υπήρξαν κάποια αποτελέσματα εκτός προδιαγραφών.
Πρόκειται για το διαφορετικό φάρμακο της ίδιας κατηγορίας που αποσύρεται μέσα σε περίπου ένα μήνα.
Όπως αναφέρει σε ανακοίνωση που εξέδωσε, πρόκειται για δύο παρτίδες του φαρμάκου CALCEDEM. Το φάρμακο μειώνει τα επίπεδα της παραθορμόνης, που εκκρίνεται από τους παραθυρεοειδείς αδένες.
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, ανακαλείται η παρτίδα με αριθμό 2202371A από το CALCEDEM των 90 mg (επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο ΒΤ Χ 28). Ανακαλείται επίσης η παρτίδα με αριθμό 2202370F από το CALCEDEM των 60 mg (επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο ΒΤ Χ 28).
Και οι δύο παρτίδες έχουν ημερομηνία λήξης 06/2025 (Ιούνιος 2025).
Όπως εξηγεί ο ΕΟΦ, η ανάκληση των δύο παρτίδων αποφασίστηκε «λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά τον έλεγχο νιτροζαμινών, στο πλαίσιο ελέγχων σταθερότητας». Η απόφασή του «αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί ήδη η εταιρεία».
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου είναι η εταιρεία DEMO S.A. , προσθέτει ο Οργανισμός. Η εταιρεία οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφ’ όσον ζητηθούν.
