Νέες προειδοποιήσεις σχετικά με τον πιθανό κίνδυνο εμφάνισης μιας σπάνιας οφθαλμικής πάθησης, η οποία ενδέχεται να οδηγήσει σε μόνιμη απώλεια όρασης, θα πρέπει να περιλαμβάνουν οι παρασκευαστές δημοφιλών φαρμάκων για την απώλεια βάρους, όπως το Ozempic και το Zepbound.
Σύμφωνα με δημοσίευμα της Independent, η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε τη Δευτέρα 9 Νοεμβρίου 2026 ότι η χρήση φαρμάκων της κατηγορίας GLP-1 ενδέχεται να συνδέεται με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης μη αρτηριτικής πρόσθιας ισχαιμικής οπτικής νευροπάθειας (NAION).
Πρόκειται για μια σπάνια πάθηση που επηρεάζει το οπτικό νεύρο και μπορεί να προκαλέσει αιφνίδια, ανώδυνη μείωση της όρασης στο ένα μάτι, εξαιτίας της περιορισμένης αιμάτωσης σε τμήμα του νεύρου. Η κατάσταση περιγράφεται ορισμένες φορές και ως «εγκεφαλικό επεισόδιο του ματιού».
Παρότι η συγκεκριμένη πάθηση είναι γνωστή στην ιατρική κοινότητα από τις αρχές του 19ου αιώνα, μέχρι σήμερα δεν υπάρχει καθιερωμένη αποτελεσματική θεραπεία για την αποκατάσταση της απώλειας όρασης που προκαλεί.
Η FDA επισημαίνει ότι έχουν καταγραφεί αναφορές περιστατικών NAION για όλα τα φάρμακα της κατηγορίας των αγωνιστών υποδοχέων GLP-1 που κυκλοφορούν στην αγορά. Έπειτα από την αξιολόγηση των διαθέσιμων δεδομένων, η αμερικανική υπηρεσία κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ενδέχεται να υπάρχει αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης της συγκεκριμένης, σπάνιας επιπλοκής σε ασθενείς που λαμβάνουν αυτές τις θεραπείες.
Η εκτίμηση βασίστηκε σε εκτενή εξέταση αναφορών ανεπιθύμητων ενεργειών που είχαν καταχωριστεί στο σύστημα παρακολούθησης της FDA, καθώς και σε επιστημονικές μελέτες με τη συμμετοχή περισσότερων από 134.000 ασθενών.
Από την ανάλυση προέκυψε ότι καταγράφονται περίπου έξι περιστατικά NAION ετησίως ανά 100.000 άτομα που χρησιμοποιούν φάρμακα GLP-1. Αντίστοιχα, μεταξύ όσων λάμβαναν εικονικό φάρμακο ή άλλες θεραπείες για τον διαβήτη, η συχνότητα υπολογίστηκε σε περίπου τέσσερα περιστατικά ανά 100.000 άτομα.
Η FDA διευκρίνισε επίσης ότι, σύμφωνα με τη δημοσιευμένη επιστημονική βιβλιογραφία, στον γενικό πληθυσμό ενηλίκων άνω των 50 ετών η ετήσια συχνότητα εμφάνισης της NAION κυμαίνεται από 2,3 έως 10,2 περιστατικά ανά 100.000 άτομα. Παράλληλα, όσοι έχουν εμφανίσει την πάθηση στο παρελθόν αντιμετωπίζουν αυξημένο κίνδυνο νέου επεισοδίου.
Η εξέλιξη αποκτά ιδιαίτερη σημασία λόγω της ευρείας χρήσης των συγκεκριμένων φαρμάκων στις Ηνωμένες Πολιτείες. Σύμφωνα με δημοσκόπηση της Gallup που πραγματοποιήθηκε τον Ιούλιο του 2026, περίπου 28 εκατομμύρια Αμερικανοί χρησιμοποιούν φάρμακα αυτής της κατηγορίας.
Επιμέλεια: Συντακτική ομάδα
