Ανακαλεί από την αγορά self-test ο ΕΟΦ


Την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης καθώς και ανάκλησης από την αγορά, για λόγους προστασίας της δημόσιας υγείας, του διαγνωστικού τεστ ταχείας ανίχνευσης του ιού SARS-CoV-2, με την επωνυμία «NASOCHECKcomfort SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest», ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.


Σύμφωνα με την απόφαση που δημοσιοποίησε ο ΕΟΦ, το self-test της κινεζικής BEIJING LEPU MEDICAL TECHNOLOGY CO LTD, έχει ως εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την EE την ολλανδική LEPU MEDICAL (EUROPE) COOPERATIEF UA και -όπως τονίζεται χαρακτηριστικά- «δεν φέρει σήμανση CE σύμφωνα με τις διατάξεις της Οδ.98/79/ΕΚ».

Γράψτε ένα σχόλιο

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *